هناك نوع معين من رسائل البريد الإلكتروني تعلمنا التعرف عليه على مدار العقدين الماضيين. لدى المهندس تصميم جهاز طبي يتصرف بشكل جميل في CAD، والآن يجب أن يصبح بضع مئات الآلاف من الأجزاء المادية، بشكل متسق، ويمكن تتبعه، ودون مفاجآت غير سارة في مرحلة التعقيم. نادراً ما يتعلق قولبة حقن البلاستيك للأجهزة الطبية بآلة التشكيل فقط. يتعلق الأمر بكيفية تصرف البوليمر في جدار رقيق، وكيف تتحمل الأداة التسامح عبر مليون لقطة، وما إذا كانت الأوراق لا تزال منطقية بعد مرور عامين.
تقوم شركة Suzhou Huanxin Precision Moulding ببناء قوالب دقيقة وقولبة الأجزاء البلاستيكية الصغيرة والمتوسطة منذ سبتمبر 2002. وقد أصبح العمل الطبي تدريجيًا الجزء الأكبر من متجرنا: المكونات الداخلية لأقلام الأنسولين، وموصلات المنظار الشفافة، وأغطية المشرط طفيفة التوغل، وأقواس الأجهزة، والأغطية والعدسات. ما يلي هو تقريبًا ما سنقوله للعميل الجديد في الاجتماع الأول، قبل أن يتحدث أي شخص عن السعر.
تتطلب الأجهزة الطبية ثلاثة أشياء في وقت واحد يصعب حقًا الجمع بينها: الهندسة الدقيقة، والتكرار في الحجم، والمواد التي يمكنها البقاء على قيد الحياة أثناء التنظيف، أو التطهير، أو التعقيم دون أن تتشقق أو تتكتل. يجيب صب الحقن على الثلاثة عندما يتم إعداده بشكل صحيح. بمجرد إثبات الأداة، تقوم العملية بإعادة إنتاج نفس أبعاد التجويف لقطة تلو الأخرى، وتنخفض تكلفة القطعة مع ارتفاع الحجم.
الأسباب التي تجعل عملائنا الطبيين يستمرون في العودة إلى العملية متسقة إلى حد ما:
في المشاريع الطبية، عادةً ما تحدد المادة الشكل الهندسي وليس العكس. إذا كان الجزء سيتم تعقيمه بأشعة جاما، فإن البوليمر الذي يتحول إلى اللون الأصفر أو الهش يكون غير قابل للتداول بغض النظر عن مدى جودة تدفقه. إذا كان الجزء عبارة عن موصل شفاف، فإن الوضوح والانكسار المنخفض يضيقان المجال بسرعة. نحن عادة نجلس مع الرسم وطريقة التعقيم ومدة الاتصال المتوقعة وطريقة التجميع قبل أن نوصي بأي شيء.
| مادة | الأجزاء الطبية النموذجية | ما يجلبه |
|---|---|---|
| جهاز كمبيوتر شفاف | موصلات المنظار، العدسات، أكواع منظار الحنجرة | الوضوح والمتانة والتحكم الجيد في الأبعاد |
| PA66-GF30-15% بتف | قضبان دفع قلم الحقن، تروس الطبل | صلابة مع احتكاك منخفض مدمج |
| بوم | أزرار التحرير، ومكونات محرك الأقراص الصغيرة | أبعاد مستقرة والمقاومة الكيميائية |
| PBT وPBT-20GF | محركات قضبان الدفع، والبراميل الدوارة | يصمد في البيئات الكيميائية والتعقيم |
| ABS | قذائف مقبض المشرط، والقبعات الواقية | معالجة سهلة، أسطح نظيفة، ترابط موثوق |
| تبي | منافذ اتصال شل | المرونة مع الاسترداد المناسب |
| PP وPA12 | أقواس قارئ البطاقات، وتجميعات غطاء المصباح | المقاومة الكيميائية، وانخفاض امتصاص الرطوبة |
نحن نحتفظ بملاحظاتنا الخاصة حول كيفية تصرف كل درجة فعليًا على أجهزتنا، لأن أوراق البيانات تصف الراتنج عند درجة حرارة 23 درجة، وليس عند درجة حرارة الذوبان التي تحتاجها القطعة الخاصة بك. غالبًا ما يكون هذا السجل العملي هو الفرق بين الأداة التي تعمل بشكل نظيف في التجربة الأولى والأداة التي تحتاج إلى ثلاث جولات من التصحيح الفولاذي.
تعد أجزاء القلم مثالًا جيدًا للأبعاد الصغيرة ولكنها لا ترحم. يحمل قضيب الدفع الذي يبلغ وزنه بضعة جرامات دقة الجرعة للجهاز بأكمله، لذلك يجب تسوية تخطيط التجويف وموضع البوابة وتكييف ما بعد القولبة مبكرًا. نقوم بتشكيل تروس الأسطوانة، وقضبان الدفع الكبيرة والقياسية، والبراميل الدوارة، وأزرار ضبط الجرعة، وأزرار التحرير، وحوامل إعادة التعبئة الشفافة في مجموعة من المواد البلاستيكية الهندسية المملوءة وغير المملوءة.
PA66 قضيب دفع القلم الطبي المركب قضيب دفع بوزن 0.70 جم مصبوب من PA66 مع 30% من الألياف الزجاجية و15% من PTFE، مناسب لتوصيل الجرعة بدقة والتآكل المنزلق. عرض المنتج → المكونات الشفافة هي المكان الذي يظهر فيه تلميع الأدوات واستقرار العملية على الفور. قد يبدو الموصل الذي يبلغ وزنه 1.6 جرامًا بسيطًا، ولكن أي خط لحام أو ضباب طفيف في المسار البصري يصبح مرئيًا تحت ضوء الطبيب. نحن نعمل على التحكم في درجة حرارة الذوبان، ووضع البوابة وتوازن الإخراج للحفاظ على الشفافية حتى عبر جميع التجاويف.
موصل منظار المعدة الشفاف بقطر 1.6 جرام موصل كمبيوتر شفاف بوزن 1.60 جم لمجموعات منظار المعدة والتنظير الداخلي، مع واجهة مدمجة تهدف إلى دعم التوصيلات المستقرة والمراقبة الواضحة. عرض المنتج → يجب أن تكون قشرة مقبض المشرط صلبة في اليد، وأن تمسك الإبرة والأنبوب الفولاذي بدقة، وأن يتم تجميعها دون استخدام القوة. ويعني هذا المزيج عادة تقسيم الهندسة إلى واجهة أمامية، وهيكل للجسم، وغطاء خلفي، وقطع تثبيت داخلية، ولكل منها مساهمتها الخاصة في التسامح. يعد الاختيار بين ABS والدرجات المخلوطة من PTFE من الدرجة الطبية والخيارات الأخرى بمثابة محادثة حول التجميع والتعقيم، وليس فقط سعر المواد.
ABS غطاء مقبض المشرط قليل التدخل الجراحي غلاف مقبض ABS بوزن 8.23 جم بقياس 101.55 × 18 × 18 مم، مصمم لتجميعات المشرط ذات الحد الأدنى من التدخل الجراحي مع قبضة مريحة وغطاء معزول. عرض المنتج → بحلول الوقت الذي يصل فيه الجزء إلى آلة التشكيل، يكون معظم مصيره قد تم ختمه بالفعل في القالب. إن اختيار فولاذ التجويف، وموضع خط الفراق، والتهوية، وتخطيط التبريد، وإستراتيجية الطرد، يحدد سقف ما يمكن أن تحققه العملية. في العمل الطبي، نميل إلى استثمار المزيد من الوقت في مراجعة تصميم الأداة مقارنة بأي خطوة أخرى، ونقوم بإشراك فريق التصميم الخاص بالعميل في تلك المراجعة.
جانب العملية منضبط بنفس القدر. ومن الناحية العملية، يتحرك الجزء الطبي الجديد من خلال تسلسل ثابت إلى حد ما:
يشغل قسم الإنتاج الخاص بنا آلات حقن دقيقة يتم التحكم فيها بواسطة الكمبيوتر ومجموعة من أدوات القياس المطابقة لأعمال الأجزاء الصغيرة، ونقوم ببناء قوالبنا الخاصة داخل الشركة بدلاً من الاستعانة بمصادر خارجية. وهذا مهم عندما يحتاج العميل الطبي إلى تصحيح فولاذي في الأسبوع الثالث بدلاً من الشهر الثالث.
غالبًا ما يسمع العملاء الذين يدخلون هذا الحقل ثلاثة أرقام قياسية وهم غير متأكدين مما ينطبق عليهم. ISO 13485 هو معيار إدارة الجودة لتصنيع الأجهزة الطبية ويغطي التوثيق وإمكانية التتبع وإدارة المخاطر والتعامل مع عدم المطابقة. يتناول معيار ISO 10993 التقييم البيولوجي، ولهذا السبب تكون شهادات المواد وبيانات التوافق الحيوي مهمة قبل وقت طويل من اللقطة الأولى. يحكم معيار ISO 14644 تصنيف غرف الأبحاث، ويقرر ما إذا كان الجزء الخاص بك يحتاج إلى التشكيل أو التعبئة في بيئة خاضعة للرقابة على الإطلاق.
نحن واضحون فيما يتعلق بالنطاق: نظام الجودة لدينا معتمد وفقًا لمعيار ISO 9001، والذي نحافظ عليه من خلال عمليات إعادة التدقيق المنتظمة، وندعم العملاء الذين يحتاجون إلى حزم الوثائق الطبية وإمكانية تتبع المواد وسجلات التفتيش المبنية على التزاماتهم الخاصة بمعيار ISO 13485. إذا كان المشروع يحتاج إلى مكون مصبوب في غرفة الأبحاث، فإننا نقول ذلك مبكرًا وليس بعد قطع الأداة. يمكنك قراءة المزيد عن معالم إدارة الجودة لدينا في موقعنا تحديث إعادة التدقيق ISO 9001 .
تبدأ المشاريع التي نستمتع بها كثيرًا بالرسم ووصف وظيفة الجهاز ومحادثة صادقة حول الحجم. ومن هناك يمكننا اقتباس الأدوات والأجزاء، واقتراح مادة للاختبار، وإخبارك بالمكان الذي سيواجه فيه التصميم العملية. مجموعتنا الكاملة من ملحقات قولبة الحقن الطبية يعرض الأجزاء التي قمنا بتكوينها بالفعل، والتي غالبًا ما تكون أسرع طريقة لمعرفة ما إذا كانت خبرتنا تتوافق مع برنامجك.
يكافئ القولبة الطبية الصبر في الواجهة الأمامية والانضباط بعد ذلك. إذا كنت لا تزال في مرحلة التصميم، فهذا هو أفضل وقت للتحدث - حيث أن التغيير البسيط في سمك الجدار أو موقع البوابة يكلف أقل بكثير من مراجعة الفولاذ لاحقًا.
حقوق الطبع والنشر © شركة Suzhou Huanxin Precision Laboring ، Ltd. جميع الحقوق محفوظة.
